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Manager/in Regulatory Affairs

Lehrgangsziel:
Vermittlung von Fachwissen für betriebliche Tätigkeiten, bei denen für die Einführung von medizinischen Produkten normative und gesetzliche Rahmenbedingungen berücksichtigt werden müssen

Abschluss: institutsinterne Prüfung

Teilnahmevoraussetzungen:
Berufserfahrung aus dem Bereich der Medizintechnik ist von Vorteil; technische Voraussetzungen: PC mit Internetzugang

Teilnahmevoraussetzungen zur Prüfung:
Nachweis ausreichender Vorbereitung

Lehrgangsinhalte:
u.a. Regularien für Medizinprodukte und die nationale Gesetzeslage - Medizinprodukte - Beobachtungs- und Meldesysteme - CE-Kennzeichnung - Risikomanagement - Interne und externe Audits - Klinische Bewertung und Prüfung - Vigilanzsysteme International - Six Sigma - Vertragswesen - ISO 60601 - Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Lateinamerika und Asien

- Lehrgangsmaterial:

3 Online-Module

Lehrgang Zeitaufwand:

  • Gesamtdauer: 9 Monate, gesamt 155 Zeit-Std.
  • wöchentliche Bearbeitungszeit ca. 4 Zeit-Std.

Lehrmaterialien:

  • 3 Online-Module

Begleitender Unterricht: ist nicht vorgesehen

  • Nah-Unterricht: 0 Zeit-Std.

ZFU-Zulassungsnummer: 7272414

Unterrichtsart: Fernunterricht

Zeiten, Orte

Für dieses Angebot ist momentan eine Zeit bzw. Ort bekannt:

ZeitenArtPreisOrt
Beginnt laufend Fernunterricht 1500 €
9 Raten zu 166,00 EUR
Fernunterricht
Anbieteradresse
oncampus GmbH
Mönkhofer Weg 239
23562 Lübeck
Tel: +49 800 6622678
Fax: +49 451 16081898
09:00 - 17:00 Uhr
https://www.oncampus.de/weite..
organisation@oncampus.de

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Allgemeine Fragen zur Weiterbildung
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